近日，位于宜兴市和桥镇的江苏吉马康医疗科技有限公司取得了医用外科口罩生产所需的《医疗器械产品注册证》和《医疗器械生产许可证》，这是宜兴首家取得无菌级医用外科口罩生产资质的企业。

目前，该公司有口罩生产线3条，日最大产能近30万只。为满足本地区及市场上医疗和防护口罩的供应，宜兴市场监管部门积极跟进，做好对企业生产的帮扶工 作，采用面对面、一对一的方式对企业管理人员进行医疗器械法规讲解、质量管理体系的解释等工作。同时多次深入企业，现场指导企业规划生产场地、准备注册资 料、完善净化设备、建立生产体系等，并与企业申报人员一起研究审批流程，做到无缝对接，与省药监局、省审评中心反复沟通，多次汇报，积极争取支持，使得企 业顺利完成注册和获得生产许可。 （成 伟）