在鼓楼,这个刚成立不久的研究院,凭什么孵出全球首款乙肝mRNA新药?
2026-07-15 12:54  来源:中国江苏网    
1

近日,南京市生物医药产业迎来里程碑式突破——由中国药科大学与江苏创源生命科技有限公司联合研发的CPU-YL01注射液,成功斩获中国、美国、老挝三地临床试验批件,并在南京正式启动Ⅰ期临床研究。作为全球首款靶向乙肝功能性治愈的mRNA药物,该品种有望打破传统治疗“长期服药”的困局,为全球数亿乙肝患者带来“有限疗程、功能性治愈”的全新希望。

这不仅是原创药物研发领域的标志性跨越,更是鼓楼区深化校地战略合作、推动教育科技人才一体化发展的又一高光时刻。

一个挂牌运营仅一年多的研究院,凭什么能孵化出这样的“全球首个”?答案可以归结为三个关键词——高能级平台的全链支撑、深层次校地的机制融合、长周期资本的耐心赋能。

建强转化平台,打通从实验室到临床的“最后一公里”

从实验室里的分子筛选,到获批进入人体临床试验,这条荆棘密布的创新之路,从来不是高校的“独角戏”。CPU-YL01的加速问世,离不开其身后的高能级校地协同平台——南京生物医药创新转化研究院。

该研究院由鼓楼区、中国药科大学及行业龙头企业多方共建,自成立之初即锚定“成果转化最后一公里”的核心使命。依托药大药学顶尖学科实力,深度整合鼓楼区富集的临床资源和产业配套,研究院构建起覆盖“项目遴选—概念验证—股权投资—临床推进”的全流程转化服务体系。

CPU-YL01注射液正是研究院挂牌运营后首批重点遴选与孵化项目之一。从专家评审论证到Pre-IND申报辅导,再到多国临床试验批件协同申报,研究院团队全程深度介入,为这项前沿技术从“书架”走向“货架”提供了坚实支撑。

深化校地融合,打造生物医药产业“强引擎”

如果说研究院是“硬平台”,那么鼓楼区持续深耕的校地融合机制,就是让这台引擎高效运转的“软系统”。

近年来,鼓楼区充分发挥高校院所云集、三甲医院资源密集的独特优势,以“一校一品一特一园”为抓手,与中国药科大学、南京大学等驻区高校全面深化战略合作,打造“高校科研—临床验证—产业落地—资本赋能”的完整闭环。与此同时,市级层面统筹构建的“政产学研金”“五位一体”创新生态持续发力,市科技局派驻药大的成果转化服务小分队实现市区联动精准对接,从成果挖掘、供需对接到落地保障的全链条服务不断延伸。

在空间布局上,鼓楼区正加快推动中国药科大学玄武门校区周边1.34平方公里片区联动规划,对标波士顿肯德尔广场,打造“生物医药研发转化高地”,支持药大规划布局生命药学中心与医学创新中心。在服务生态上,“药源汇”生物医药创新数字化平台已完成框架搭建并上线展示,功能开发与数据填充持续优化;“医鼓声声”品牌活动已实现常态化运营,为创新要素高效流动提供数字化赋能。

厚植产业生态,让更多“鼓楼智造”开花结果

一款新药问世,往往需要十年磨一剑的耐心与定力。CPU-YL01注射液的成功获批,是鼓楼区承接市级创新资源、深化校地融合结出的又一硕果。在市区协同发力下,南京生物医药创新转化研究院已孵化落地多家创新药研发企业,储备了一批具有重大临床价值的在研管线,初步形成“研发—验证—转化—产业化”的良性循环。

为持续赋能产业生态,鼓楼区近期落地总规模10亿元的南京鼓楼新兴产业投资基金,将为生物医药等前沿赛道提供强有力资本支撑,进一步放大创新成果转化的撬动效应。

向新而行,让更多“鼓楼造”惠及全球患者

从落户鼓楼到孵化出全球首款乙肝功能性治愈mRNA药物,这个“年轻”的研究院用一年多时间证明:当顶尖高校的科研力量、地方政府的产业决心和市场的资源配置形成合力,创新的“种子”就能在最短时间内破土而出。

未来,鼓楼将持续深化与中国药科大学等驻区高校的战略合作,充分释放南京生物医药创新转化研究院等核心平台的引擎作用,推动更多“蛰伏实验室”的高校硬核科技成果在鼓楼这片产业热土上落地生根。让中国患者率先用上中国造的好药——这是鼓楼“药谷”的雄心,也是南京生物医药产业对全球患者最有力的回答。(通讯员 鼓轩 记者 黄镇)

标签:
责编:黄镇